PORTEC-4a - Infografía Interactiva

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Diseño del Estudio

Fase III

Aleatorizado (2:1)

Multicéntrico

Internacional

Primer ensayo aleatorizado mundial que valida la implementación de un perfil molecular integrado para dirigir la terapia adyuvante.

Objetivo: Investigar si la estratificación molecular puede guiar el tratamiento adyuvante de forma segura, reduciendo el sobretratamiento (toxicidad innecesaria) y el infratratamiento (riesgo de recurrencia).

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Población

Cáncer de Endometrio de Riesgo Alto-Intermedio

Edad mediana: 69 años
Estadio FIGO IB: 82%
Grado tumoral 1-2: 84%

Las características estuvieron bien balanceadas. Distribución del perfil molecular en la población total:

49% Favorable 38% Intermedio 13% Desfavorable

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Algoritmo de Tratamiento

Grupo Experimental (n=367)

Tratamiento según perfil molecular

🟢 Perfil Favorable ~49%

POLE-mut o NSMP-CTNNB1wt

👁️ Observación (Ningún Tto.)

🟠 Perfil Intermedio ~38%

MMRd o NSMP-CTNNB1mut

☢️ Braquiterapia Vaginal

🔴 Perfil Desfavorable ~13%

p53abn, LVSI sustancial, o L1CAM+

⚡ Radioterapia Pélvica (EBRT)

Grupo Estándar (n=197)

Estándar de cuidado actual

☢️

Braquiterapia Vaginal

Para TODAS las pacientes, independientemente de su perfil molecular.

Impacto del diseño: Este esquema permitió que al 46% de las pacientes en el brazo experimental se les omitiera el tratamiento adyuvante, mientras que el 14% recibió un tratamiento intensificado (radioterapia pélvica) que no habrían recibido en el brazo estándar.

📊 Resultados Principales

Recurrencia Vaginal a 5 Años (Objetivo Primario)

✅ No Inferioridad Confirmada

Aunque la tasa fue numéricamente mayor en el grupo molecular (4.5% vs 1.6%), la diferencia absoluta (2.9%) estuvo dentro del margen predefinido de seguridad. p de no inferioridad = 0.005.

Impacto en Perfil Desfavorable (Alto Riesgo)

*La intensificación con Radioterapia Pélvica redujo drásticamente la recurrencia locorregional.

🎓 Conclusiones y Relevancia

El ensayo PORTEC-4a confirma que el tratamiento adyuvante individualizado basado en el perfil molecular es seguro y eficaz en cáncer de endometrio de riesgo alto-intermedio.

📉 Reducción del Sobretreatmento: Se evitó la braquiterapia en casi la mitad de las pacientes (perfil favorable) sin aumentar el riesgo de recurrencia (4.1% vs 0.9%).
🎯 Precisión en Alto Riesgo: Se identificó al 14% de pacientes de perfil desfavorable que se beneficiaron significativamente de la intensificación con radioterapia pélvica (HR 0.29 para recurrencia locorregional).

Estos hallazgos respaldan la adopción del perfil molecular como el nuevo estándar para guiar las decisiones clínicas en esta patología.

Cáncer de Endometrio de Riesgo Alto-Intermedio

Braquiterapia Vaginal

Recurrencia Vaginal a 5 Años (Objetivo Primario)

Impacto en Perfil Desfavorable (Alto Riesgo)

Toxicidad GU Grado ≥3

Eventos Adversos Graves

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